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小規(guī)模生產(chǎn)凍干機$n小型凍干機廠家一個可靠的選擇。研發(fā)中心對凍干機新的要求為凍干工藝中試放大的可行性與可靠性。FDA調(diào)查人員認為，工藝配方從研發(fā)到臨床試驗再到商業(yè)生產(chǎn)的過程，缺少嚴格的文件指導(dǎo)。因此，他們強調(diào)應(yīng)該以cGMP作為質(zhì)量控制手段，在從研發(fā)到生產(chǎn)的過程中都以此為標準規(guī)范執(zhí)行。
更新時間：2025-09-05
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